康芝药业(300086)(300086.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦颗粒药品注册证书(证书编号:2026S01525)。
公告显示,羧甲司坦颗粒适用于治疗支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳出困难者。公司的羧甲司坦颗粒是以2010年在日本获批上市日本杏林制药株式会社生产的羧甲司坦干糖浆剂(国家药典委员会命名为颗粒剂)为参比制剂,进行研发的。根据米内网数据:2025年国内羧甲司坦全剂型(含颗粒、口服溶液、片剂等)市场销售额约12.1亿元;其中颗粒剂占比约1.38%,对应销售额约1700万元。目前国内羧甲司坦颗粒已批准上市的厂家共有5家。
