近日,乐心医疗(300562)发布公告称,公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》,获悉公司申请的血糖监测系统二类医疗器械(881144)注册认证已获得受理。
此次受理的3款产品均是血糖监测系统,都由血糖仪和血糖试纸组成,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断(884243)。
公司表示,此次医疗器械(881144)注册受理将有利于优化产品矩阵,增强产品市场竞争力,并对加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
(乐心医疗(300562)公告)

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近日,乐心医疗(300562)发布公告称,公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》,获悉公司申请的血糖监测系统二类医疗器械(881144)注册认证已获得受理。
此次受理的3款产品均是血糖监测系统,都由血糖仪和血糖试纸组成,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断(884243)。
公司表示,此次医疗器械(881144)注册受理将有利于优化产品矩阵,增强产品市场竞争力,并对加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。
(乐心医疗(300562)公告)