5月21日消息，普洛药业（000739）(000739.SZ)今日公告，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的批准通知，旗下琥珀酸美托洛尔缓释片(ANDA号：214110)新增25mg规格通过PAS(事先批准补充申请)审核。
该药品适应症包括高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。此次获批有助于拓展该产品在美国市场的规格供应，进一步完善其仿制药布局。
此次批准为FDA对已上市仿制药规格变更的常规审评结果，不涉及新活性成分，标志着普洛药业（000739）在国际化仿制药领域持续取得进展。
