【君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获批准】君实生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第13项适应症。

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【君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获批准】君实生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第13项适应症。