康泰医学(300869)(300869.SZ)发布公告,公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司(以下简称“长沙医芯”)于近日取得欧盟医疗器械(881144)法规(Medical Device Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)认证证书。认证产品:牙科氧化锆陶瓷(型号:HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML)。
此次获得欧盟MDR认证,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械(881144)法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
