上证报中国证券网讯5月27日，仙琚制药发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的黄体酮注射液(规格：1ml：50mg)《药品补充申请批准通知书》，该药品已顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。此举标志着该药品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。

本次通过评价的黄体酮注射液为高剂量规格(1ml：50mg)，适用于多种妇科及生殖内分泌疾病，包括月经失调(如闭经、功能性子宫出血)、黄体功能不足、先兆流产及辅助生育技术中的黄体支持治疗。作为激素类药物的核心品种，黄体酮在妇产科临床中应用广泛，市场需求稳定且刚性较强。

仙琚制药此前已有1ml：10mg和1ml：20mg规格的黄体酮注射液产品上市。此次1ml：50mg规格通过评价，进一步完善了产品线布局，满足不同临床场景的用药需求。(吴君)