云南白药(000538)(000538.SZ)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,由公司申报的INB301注射液新药临床试验申请(简称“IND”)已获得美国FDA许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。
该药品为公司研发的首个治疗用生物创新药(886015),拟用于治疗肿瘤恶病质。肿瘤恶病质是一种由恶性肿瘤引发的复杂代谢紊乱综合征,以持续性骨骼肌消耗为特征,常规营养支持难以逆转。截至目前,已获得中美两国临床试验许可,累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。
