北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)6月3日,云南白药(000538)发布公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,由公司申报的INB301注射液新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA许可,同意开展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。
根据公告,该药品为云南白药(000538)研发的首个治疗用生物创新药(886015)。此前,INB301注射液IND已于2026年2月24日正式获得国家药品监督管理局受理,被纳入创新药(886015)审评审批30日快速通道,并于2026年3月30日获得临床试验批准。
