美诺华(603538)(603538)6月4日公告,公司拟向特定对象发行股票募资不超过21.09亿元,扣除发行费用后用于高端口服固体制剂和复杂注射剂全球化产业基地项目、高活性制剂及难溶性药物高端研发项目以及补充流动资金。
近年来,美诺华(603538)业务呈现快速增长态势,现有产能已接近饱和,成为制约公司发展的关键阻碍。制剂业务方面,近年来公司制剂产品陆续上市,营收增速显著,2025年实现制剂收入6.12亿元,同比增长50.91%。随着公司制剂业务持续发展,现有制剂生产场地、设备配置与产能布局趋于饱和,产能瓶颈日益凸显。
美诺华(603538)表示,本次高端口服固体制剂和复杂注射剂全球化产业基地项目的建设将有效缓解公司产能紧张局面,为未来制剂业务增长提供坚实的产能保障,助力公司实现稳健发展。项目总投资14.72亿元,其中计划使用募集资金投入14.72亿元,如有不足部分由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。
近年来,全球医药行业加速迭代,高端复杂制剂、新型给药技术成为主流发展方向,国内药企纷纷增加高端制剂产能建设。高活性药物多用于危重难治性疾病,具备处方黏性强、生命周期(883436)稳定的特点,但该类物料毒性高、致敏性强,生产管控风险大,目前全球高等级合规产能稀缺,国内供给缺口明显。
根据公告,该项目公司遵照国际EHS标准设备与技术,打造OEB4、OEB5等级高活性药物密闭产线,攻克高危物料生产难题。高活性制剂与复杂注射剂均属于高附加值产品,不仅能丰富公司产品矩阵,加强公司在高端医药领域地位,还能完善国内重症、肿瘤领域高端用药产能。
再来看高活性制剂及难溶性药物高端研发项目,该项目聚焦多品类高端药品研发工作:开展高活非抗肿瘤(OEB4/OEB5)药物研发,覆盖心衰、降脂类、器官移植抗排斥等;布局OEB4级抗肿瘤药物研发,聚焦前列腺癌、肺癌、乳腺癌等实体瘤与血液肿瘤靶向药;针对公司已在国内获批的制剂进行国际化布局;拓展普通固体制剂品种,涵盖心血管、中枢神经、降血糖等治疗领域。
美诺华(603538)表示,目前国内多数药企仅能布局常规固体制剂,OEB4/OEB5高活制剂、抗肿瘤靶向制剂、高端复杂制剂产能与技术较为稀缺。该项目重点攻坚高活非抗肿瘤(OEB4/OEB5)制剂、OEB4级抗肿瘤药物等高技术壁垒品种,完善公司高端制剂技术平台,攻克缓释控释、高活密闭生产、靶向递送等核心工艺难点,积累高端制剂专利技术与产业化经验。持续的技术攻坚能够帮助公司建立差异化技术优势,提升产品技术附加值,构筑长期竞争壁垒。
上述项目总投资3.37亿元,其中计划使用募集资金投入3.37亿元,如有不足部分由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。
此外,公司拟使用本次募集资金3亿元用于补充流动资金,以优化财务结构,增强公司抗风险能力。截至2025年12月31日,公司资产负债率为49.49%,公司负债规模较大。通过本次发行募集资金补充流动资金,将有效降低公司资产负债率,优化资本结构,减少利息支出,提升公司盈利水平。
