华东医药(000963)(000963.SZ)发布公告,2026年6月8日,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械(881144)注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕S型拓展新适用症的变更注册申请获得受理,本次申请新增适用症:用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷。
本次Ellansé伊妍仕S型拓展额部填充改善额部轮廓的新适用症顺利完成注册变更受理,是其在中国临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件,有望为国内求美者带来更多的面部填充解决方案,同时有利于公司医美持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势,进一步提升该产品的市场潜力。公司后续将继续全力开展这款产品在中国的注册工作,推动其新适用症早日获批。
