本报讯(记者陈红)记者从博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药（688166）”)获悉，近日，公司两项肥胖及代谢疾病领域研发数据，以壁报形式在2026年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上发布，分别为口服GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504、选择性肌抑素抑制剂BGM2618。

本届ADA大会上，全球肥胖治疗药物研发竞争加剧，行业评价维度不再局限于减重幅度，剂型创新、多靶点作用机制、合并症改善、身体成分优化等成为新的竞争方向。

海外药企方面，多款多靶点注射制剂公布中长期减重数据，同时披露其在血糖控制、肥胖相关合并症改善方面的潜力；口服GLP-1制剂也持续推进研发，口服给药成为行业重要发展方向。

国内药企同样密集披露管线进展，多款在研减重药物相继公布不同阶段临床数据，赛道研发热度持续提升。

受临床分期、给药方案、入组人群、评价终点等条件差异影响，不同药物减重数据无法直接横向对比。目前，BGM0504口服制剂处于Ⅰ期多剂量递增研究阶段，短期给药后展现出减重效果，药代特征与安全性表现良好；BGM2618则针对减重过程中瘦体重流失问题开展研究，将研发方向聚焦于身体成分优化。

BGM0504为博瑞医药（688166）自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，同步布局注射与口服两种剂型，其中注射液减重适应症已完成国内Ⅲ期临床试验，口服剂型于2026年3月完成中美两地Ⅰ期临床试验。

本次ADA公布的数据，来自中美两项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增Ⅰ期研究，试验纳入健康人群、超重及肥胖成人，主要评估每日一次口服方案的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步减重效果。

数据显示，在10mg—80mg剂量区间内，BGM0504口服制剂整体安全、耐受良好，未出现严重不良事件，不良反应以一过性1级胃肠道反应为主。药代动力学结果表明，连续每日给药2—3周可达血药稳态；20mg—80mg剂量下，药物暴露量随剂量提升呈近似线性增长，适配每日一次的给药设计，该药物口服生物利用度约1.7%。

减重效果呈现明显剂量依赖性。中国区试验中，连续给药4周后，10mg—80mg各剂量组受试者体重较基线下降1.04%—5.56%；美国区试验中，给药5—8周后，20mg—80mg剂量组体重降幅为2.7%—8.2%，80mg剂量组减重效果相对更突出。该药物在短期给药周期（883436）内即可观察到减重作用，为后续中长期临床试验提供了数据支撑。

BGM2618为注射用环肽类选择性肌抑素抑制剂，本次大会公布其临床前研究数据。该药物主要针对GLP-1/GIP类药物减重过程中易出现的瘦体重下降问题，探索通过联合用药优化身体成分的方案。

肌抑素(GDF8)是抑制骨骼肌生长的关键因子。试验数据显示，BGM2618对GDF8具备强效抑制活性，IC为0.75nM；药物对GDF11选择性较高，GDF11/肌抑素选择性比值达38倍。皮下给药后，药物半衰期为23.9小时，长于对照药物。

在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型试验中，BGM2618与BGM0504联合使用时，整体减重效果与BGM0504单药基本持平，同时可明显减少减重过程中的瘦体重消耗，肌肉保护作用优于对照药物。结果证实，该药物可在不影响减重效果的前提下，改善减重期间的身体成分，实现减脂、保护肌肉的效果。

整体而言，博瑞医药（688166）围绕肥胖及代谢疾病搭建了作用机制互补的研发管线。口服剂型BGM0504顺应行业口服给药的发展趋势，提升用药便捷性；全新机制药物BGM2618针对现有减重药物的短板，聚焦瘦体重保护、身体成分优化。两款产品从给药形式、减重质量两个不同方向形成互补，构建差异化研发布局。