浙江海正药业(600267)股份有限公司(股票简称:海正药业(600267);股票代码:600267)12日发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮原料药(884143)《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。该原料药(884143)适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,原研厂家为拜耳公司。据IQVIA数据库显示,该品种在2025年全球销售量约4,713公斤,其中国内销量约1,803公斤。此次获批标志着该原料药(884143)已符合国家药品审批技术标准,可正式进行生产销售,有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力。
作为一家国有控股的综合性医药健康产业集团,海正药业(600267)始终坚持从“仿制”向“创新”转变的发展路径。在优先审评、突破性治疗、附条件批准等政策红利的支持下,公司持续加大研发投入,推动工艺优势向原研能力升级,并积极布局合成生物(886077)学等前沿领域。通过研审联动、临床试验与产品合作等多元化路径,海正正在构建一个以临床价值和临床需求为导向的创新体系,稳步提升自身在国际标准下的竞争实力。
医药创新是一场长跑。海正药业(600267)不仅立足于现有原料药(884143)和制剂的产业化优势,更着眼于未来大健康、动保、医美等新兴赛道的协同发展。公司在合成生物(886077)学领域已先行布局,依托技术转化与产能优势,积极承担国家战略需求。未来,海正将继续深耕研发、培养高端人才、拓展国际合作,在高质量发展中打造具有全球影响力的民族医药健康品牌,为中国医药(600056)行业的持续创新贡献“海正力量”。
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