泽璟制药(688266)(688266.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后,盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症,也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。
盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有良好的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活,亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生,增加毛囊密度。本次获得批准的适应症是成人重度斑秃,这是盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症,也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。
