沃森生物（300142）(300142.SZ)发布公告，公司子公司玉溪沃森生物（300142）技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)于近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沃安欣”/“Weuphoria”，以下简称“13价肺炎结合疫苗”或“本疫苗”)在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序(2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫)Ⅲ期临床试验报告。报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。

玉溪沃森于2023年9月收到印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia，“BPOM”)签发的本疫苗的Ⅲ期临床试验批件。本次临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计，受试人群为6-8周龄印度尼西亚健康婴幼儿，评估采用“2p+1”免疫程序接种本疫苗或对照疫苗，并与当地扩大免疫规划(ExpandedProgrammeonImmunization，“EPI”)中的部分婴幼儿常规疫苗联合接种时的免疫原性和安全性。本次获得“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床试验报告，标志着本疫苗在印度尼西亚开展的海外Ⅲ期临床研究阶段的工作已圆满完成。

本次临床试验的研究结果将为本疫苗在不同免疫程序及联合接种场景下的应用提供临床数据支持，并为其注册申报、常规免疫程序衔接及免疫策略优化提供依据，进一步增强本疫苗在海外市场的接种灵活性，提升市场竞争力，对公司助力发展中国家解决公共卫生问题具有重要意义。