仟源医药(300254.SZ)发布公告,近日,公司之子公司杭州仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的“培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)”《药品注册证书》。该药品属于化学药品4类仿制药,依据国内仿制药审评相关政策,批准后视同通过一致性评价。
据悉,培哚普利氨氯地平片(II)是由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平组成的复方制剂,通过培哚普利抑制血管紧张素转换酶活性和氨氯地平选择性阻滞血管平滑肌L型钙通道,舒张全身外周动脉血管,显著降低外周血管阻力,共同实现降低血压的目的,适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
