本报讯 （记者马宇薇 见习记者臧今）6月26日，通化金马（000766）药业集团股份有限公司（以下简称“通化金马（000766）”）发布公告称，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通 ）《药品注册证书》，规格为2mg、4mg，注册分类为化学药品1类，适应症为用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，具有双靶点协同作用优势，为全新化学实体。该公司完成了从药物发现到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的系统性研发工作。确证性临床试验显示其具有明确的认知功能改善作用和良好的安全性特征，用药依从性好。

阿尔茨海默病（Alzheimer'sDisease，AD）是最常见的神经退行性疾病，是导致老年人认知功能障碍和失能的主要原因之一，已成为全球面临的重大公共卫生挑战。

目前国内获批用于治疗阿尔茨海默病症状的药物主要包括多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚等进口或仿制药品。作为我国自主研发的阿尔茨海默病治疗领域化学1类创新药（886015），琥珀酸安维吖啶片的获批上市填补了国产AD创新药（886015）的空白，为临床医生和患者提供了新的治疗选择。目前国内AD患者数量逾千万，临床治疗需求迫切。

通化金马（000766）在公告中提到，该药品是该公司首款获批上市的化学1类创新药（886015），标志着该公司从传统制药企业向创新药（886015）企转型取得重大突破。该公司已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设，具备商业化生产能力。同时公司已组建专业商业化团队，制定了覆盖全国核心医疗机构的营销计划，已与全国多家医疗机构建立合作意向，力争产品获批后迅速实现上市销售。