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天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅷ补充申请获批

发布日期:2026-06-29 19:11:23   来源 : 北京商报    作者 :世泽研报    浏览量 :2
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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)6月29日,天坛生物(600161)发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的250IU/瓶、500IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,后续尚需通过药品GMP符合性检查后,方可实现该规格产品的生产。

公告显示,除上述规格外,成都蓉生研制的1000IU/瓶规格的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”已于2023年9月获批上市,并于2025年完成生产场地变更实现生产规模扩大。

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