上证报中国证券网讯智翔金泰（688443）8月18日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药物临床试验批准通知书》(受理号：CXSL2600589)，公司在研产品GR2302注射液(皮下注射)临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意其开展慢性乙型肝炎的临床试验。

就在一天前，GR2302注射液液/GR2302注射液(皮下注射)乙肝病毒相关肝细胞癌适应症获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号：CXSL2600587/CXSL2600588)。

据介绍，GR2302注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体(TCR)类似，识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。GR2302项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤HLA-A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的肝癌的治疗。

截至目前，暂无GR2302注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验。

智翔金泰（688443）表示，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。(王屹)