北京商报讯(记者董亮王悦彤)8月19日晚间,汇宇制药(688553)披露公告称,全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY07121(皮下注射)(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

公告显示,注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。本次拟在本品现有处方和使用规格(10mg/ml)均不变的基础上,申请皮下注射(SC)给药途径临床试验,以提高患者的便利性,同时减少可能的CRS反应及其他副作用。