上证报中国证券网讯前沿生物（688221）8月20日晚间公告,公司全资子公司齐河前沿生物（688221）药业有限公司收到了国家药监局颁发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》,批准该药品生产。

据了解,洛索洛芬钠贴剂原研产品由第一三共研制,2008年在日本获得药品上市批准,2014年该产品通过国家药品监督管理局审批于国内获批上市,用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛的消炎和镇痛。

前沿生物（688221）FB3002,洛索洛芬钠贴剂,为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,其作用机理为通过抑制环氧化酶的活性,抑制前列腺素合成,具有较好的镇痛消炎作用。贴剂类型为热熔胶类贴剂,具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势。

根据药智数据,洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内市场的院内销售额2020年为2.67亿元,2023年增长至5.02亿元;根据米内网数据,2025年洛索洛芬钠贴剂在中国三大终端市场销售额约9亿元。随着仿制药陆续获批上市,洛索洛芬钠贴剂供给得到扩充,行业整体市场规模存在增长潜力。

公司表示,洛索洛芬钠贴剂取得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,完善公司在疼痛管理领域的产品布局,强化热熔胶贴剂技术体系的落地转化,为公司后续营收增长带来潜在增量。(李琳)