8月21日,我武生物(300357)(300357)发布公告,公司自主研发的“猫毛膜剂”正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该产品注册分类为治疗用生物制品(881142)1类,拟定适应症为猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者,给药方式为舌下含服。值得关注的是,截至目前,国内尚未有其他企业取得该品种的药品注册证书,我武生物(300357)有望率先填补猫毛过敏脱敏治疗领域的国内空白。
研发管线纵深推进创新矩阵日益完善
研发管线方面,我武生物(300357)正加速推进多品种、多剂型的立体化布局。就在8月7日,公司自主研发的S01D片药物临床试验申请获国家药监局正式受理;核心产品升级版“屋尘螨膜剂”已于4月顺利进入Ⅱ期临床试验;“豚草花粉点刺液”和“狗毛皮屑点刺液”均已获得《药物临床试验补充申请批准通知书》。子公司浙江干细胞研发的“人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液”(适应症为脓毒症)临床试验申请于7月获受理,标志着公司正从过敏性疾病领域向更广阔的生物治疗赛道延伸。我武生物(300357)已构建起日益丰富的创新产品矩阵,具备了优秀创新药(002173)企的核心特质与成长潜力。
膜剂剂型创新提升患者依从性
据公告披露,猫毛膜剂采用膜剂(固体剂型)形式,通过舌下含服给药。相较于传统剂型,膜剂具有良好的舌下吸附性,可实现更精准的给药剂量控制,同时显著提升患者的用药依从性。在脱敏治疗需要长期、规律用药的背景下,剂型的便利性优势尤为突出,为未来商业化推广奠定了产品基础。
“诊断+治疗”协同构建过敏诊疗闭环
我武生物(300357)在公告中强调,猫毛膜剂将与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”形成深度协同,有望为猫毛皮屑过敏患者提供从诊断到治疗的完整过敏性疾病诊疗解决方案。此前,公司的皮肤点刺液产品已于2024年获批上市,用于过敏性疾病的体内诊断;此次治疗用膜剂临床试验申请获批,标志公司在猫毛过敏领域正在打通“诊”与“疗”的关键环节,战略协同效应显著。
与此同时,猫毛膜剂还将与公司现有核心脱敏治疗产品粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂形成产品矩阵互补,覆盖更多种类的变应原,进一步丰富公司的脱敏治疗产品管线,巩固公司在过敏性疾病领域的持续竞争优势。
宠物过敏治疗蓝海加速开启,前沿布局把握先机
伴随全球养宠人群持续扩容,宠物过敏治疗需求正快速攀升。据Global Market Insights发布的研究报告显示,全球宠物过敏治疗市场规模在2025年已达23亿美元,预计将从2026年的25亿美元增长至2035年的46亿美元,2026年至2035年复合年增长率(CAGR)为7.2%,市场增长空间可观。
随着我武生物(300357)狗毛皮屑点刺液临床试验补充申请获批推进,猫毛膜剂正式开启临床试验,公司在宠物毛发过敏领域已初步形成从诊断到治疗的产品闭环。作为国内率先布局猫毛、狗毛过敏原脱敏治疗的创新药(002173)企,我武生物(300357)有望充分受益于宠物过敏治疗市场的快速扩容,把握宠物经济(886012)蓝海赛道的先发优势与核心份额。
我武生物(300357)凭借在变应原制品领域深厚的技术积累和临床资源,已形成较为成熟的脱敏治疗产品梯队。猫毛膜剂临床试验申请获批是对公司研发能力的验证,更体现我武生物(300357)向“诊断+治疗”一体化过敏性疾病诊疗解决方案进阶的战略路径正加速兑现。
