上证报中国证券网讯(记者武斌)仟源医药(300254)6月24日晚发布公告称,旗下全资子公司杭州仟源保灵药业有限公司正式收到国家药品监督管理局签发的“培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)”《药品注册证书》。该药品为化学药品4类仿制药,批准后视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品结构,提升市场竞争力。
公告显示,本次获批的培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)为复方制剂,每片含精氨酸培哚普利5mg、苯磺酸氨氯地平10mg,药品批准文号为国药准字H20264815,批准文号有效期至2031年6月16日。
据悉,该药品可通过培哚普利抑制血管紧张素转换酶活性和氨氯地平选择性阻滞血管平滑肌L型钙通道,舒张全身外周动脉血管,显著降低外周血管阻力,共同实现降低血压的目的,适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者,或作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
根据公告,该品种原研企业为法国施维雅,已被列入2025年国家医保目录乙类。
公开资料显示,仟源医药(300254)主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学检验、基因保存等医疗健康(600587)服务及商业业务等。近年来,公司持续推进原料药(884143)与制剂一体化布局,多款原料药(884143)完成审评获批,实现了核心品类原料自主供给。
2025年,公司实现营业收入8.71亿元,同比增长2.86%;扣非净利润3175.54万元,同比增长25.87%;经营活动现金流量净额为9676.79万元,同比增长36.41%。
仟源医药(300254)表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富公司产品结构,提高公司市场竞争力,对未来经营业绩产生积极影响。
